Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Alcon Laboratories Inc.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 056 06 12 000
  • Fecha de inicio del evento
    2012-06-11
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=1914
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Alcon confirmed complaints for the 23g non‐valved trocar cannula and infusion cannula related to a loose fit between the non‐valved trocar cannula and infusion cannula. this loose fit may cause the infusion cannula to dislodge from the trocar cannula during the surgical procedure, which may eliminate the necessary infusion to the eye required to maintain adequate pressure while operating.

Device

Single use consumable items, Alcon 23G Non‐Valved Trocar Cannula and Infusion Cannula
  • Modelo / Serial
    (1) 23G TotalPLUS® Pak (2) 23G Combined Procedure Pack, 0.9mm (attached)
  • Descripción del producto
    Single use consumable items.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories Inc

Manufacturer

Alcon Laboratories Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Representante del fabricante
    AL-KAMAL Import, Riyadh, (01) 2181122
  • Source
    SFDA