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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Siemens Medical Solutions.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 054 03 13 000
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-10
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3249
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Potential malfunction may occur randomly after system installation or software upgrade to artis vc20x/vc21a/vd10x. if the operator has moved the system (stand or table) between dsa taken and dsa used as mask when executing the ogp roadmap in the dsa overlay mode, the image visualizing the vessel tree and the roadmap image visualizing devices such as a catheter may not be registered precisely when displayed on the live monitor.

Device

Stationary angiographic x-ray system, digital
  • Modelo / Serial
    Software Artis: VC20x/VC21A/VD10x
  • Descripción del producto
    X-ray system, digital
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions

Manufacturer

Siemens Medical Solutions
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Representante del fabricante
    Siemens Medical Solutions, Riyadh, (01)277-8111
  • Source
    SFDA