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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Stryker Instruments.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 056 07 17 000
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-12
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=11300
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Information has been updated in the care instructions to reflect that the recommended ethylene oxide (eo) sterilization time should be 80 minutes, up from 60 minutes previously.

Device

Stryker System G handpieces
  • Modelo / Serial
    7308-001-000 Sagittal Saw, 7306-001-000 Reciprocating Saw, 7305-001-000 Rotary Drill Devices
  • Descripción del producto
    surgical battery-powered instruments intended for use during a variety of orthopedic and trauma procedures
  • Manufacturer
    Stryker Instruments

Manufacturer

Stryker Instruments
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Representante del fabricante
    Al-Faisaliah Medical System
  • Source
    SFDA