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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Arcomed AG.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 156 03 18 000
  • Fecha de inicio del evento
    2018-03-28
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=12380
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Arcomed ag has been informed that in some rare cases the syramed μsp6000 and volumed μvp7000 would signal a safety alarm. during the alarm the devices stop the infusion until restarted by the user. some reports indicate that on some pumps the display of the time and date was not correct. this is only an informative display and has no influence on the function of the pump.

Device

Syramed μSP6000 and Volumed μVP7000
  • Modelo / Serial
    Syramed μSP6000 and Volumed μVP7000
  • Descripción del producto
    Infusion Systems
  • Manufacturer
    Arcomed AG

Manufacturer

Arcomed AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Arcomed Ag
  • Source
    SFDA