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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Rayner Intraocular Lenses Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 027 02 15 000
  • Fecha de inicio del evento
    2015-02-08
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=7144
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: Swissmedic
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Lt has come to rayner intraocular lenses ltd attention that certain products released to market contain an injector (individually wrapped within the product carton) that has a slightly shorter expiry date than the expiry date as shown on the outer carton.

Device

T-flex Aspheric
  • Modelo / Serial
    T-flex Aspheric Model 623T Lot: 65545
  • Descripción del producto
    Hydrophilie Acrylic Single Use lntraocular Lens system packs
  • Manufacturer
    Rayner Intraocular Lenses Ltd

Manufacturer

Rayner Intraocular Lenses Ltd
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Rayner Surgical Group Limited
  • Representante del fabricante
    Mohamed Abdul Latif Basha Medical Services L.L.C
  • Source
    SFDA