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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Permobil AB.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 072 07 11 000
  • Fecha de inicio del evento
    2011-07-18
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=669
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Permobil states that the seats of the above wheelchairs may come loose when mounted in a high position because of a weld failure in the seat plate and the lack of a seat support, potentially leading to user falls.

Device

Wheelchairs, Corpus Lowrider Chairs
  • Modelo / Serial
    Model: C500 Corpus LR; Article No.: 308370-99-1; Chasis product Nos.: (1) 308370-99-1, FOOTPL.BRACK LONG V.2 CII, (2) 104020-99-0, C500 R-NET WITH CORPUS-SEAT LOWRIDER, (3) 103968-99-0, C500 S-10 R-NET WITH CORPUS-SEAT LOWRIDER, (4) 102245-99-0, C500 7,5km/h WITH CORPUS-SEAT, (5) 102331-99-0, C500S 10km/h WITH CORPUS-SEAT LOWRIDER
  • Descripción del producto
    Wheelchairs, Powered
  • Manufacturer
    Permobil AB

Manufacturer

Permobil AB