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Alerta De Seguridad para Neurobion 25 000 DC and Neurobion Hypak

Según National Drugs Administration from El Salvador (DNM), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en El Salvador que fue producido por MERCK S.A. DE C.V.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha
    2018-04-09
  • País del evento
    El Salvador
  • Fuente del evento
    DNM
  • URL de la fuente del evento
    https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/servicios-m/ciudadanos/alertas-dnm/alertas-sanitarias-internacionales
  • Notas / Alertas
    Data from El Salvador is current through April 2018. All of the data comes from the National Drugs Administration from El Salvador (DNM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and El Salvador.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    - the products have been classified as forged. - the owner of the product mentions that hypak pre-filled syringes are no longer manufactured. - it is reported that the dnm will continue surveillance actions, such as the insurance of products, to avoid the sale of them because they represent a risk to the population. - include within the list of falfra.
  • Acción
    1. Notice to the population not to consume the product and inform the National Drugs Administration about the commercialization, distribution or dispensation of this product within any pharmaceutical establishment. 2. Perform searches of the product in the BPAs or routine searches. 3. Communication of the international alert.

Device

Neurobion 25 000 DC and Neurobion Hypak
  • Modelo / Serial
    Lot numbers: 71743, 72343 y 07661; Expiration date:05/19, 05/19 y 12/20; Sanitary Registration Number: F044921092011
  • Manufacturer
    MERCK S.A. DE C.V

Manufacturer

MERCK S.A. DE C.V
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Merck KGaA
  • Source
    NDAESDNM