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Alerta De Seguridad para Neurobion 25000

Según National Drugs Administration from El Salvador (DNM), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en El Salvador que fue producido por Merck.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha
    2016-12-12
  • País del evento
    El Salvador
  • Fuente del evento
    DNM
  • URL de la fuente del evento
    https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/servicios-m/ciudadanos/alertas-dnm/alertas-sanitarias-internacionales
  • Notas / Alertas
    Data from El Salvador is current through April 2018. All of the data comes from the National Drugs Administration from El Salvador (DNM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and El Salvador.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    - original product with trade name neurobion dc 25000 injectable solution, registered in el salvador f044921092011, in box presentation for 1 double chamber ampoule 2ml and corresponding medical sample. on june 23, 2015, a national alert was issued, due to the fact that the counterfeit product was found in the inspections carried out at the cargo terminal of the el salvador international airport.
  • Acción
    - Notice to the population not to consume the product and inform the National Drugs Administration about the commercialization, distribution or dispensing of this product within any pharmaceutical establishment. - Perform searches of the product in the BPAs or routine searches. - To find the product in existence within the country, a national alert will be issued.

Device

Neurobion 25000
  • Modelo / Serial
    Costa Rica Registered Number 2103-DJ-4494
  • Manufacturer
    Merck

Manufacturer

Merck
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Merck KGaA
  • Source
    NDAESDNM