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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ADVIA Immunochemistry Systems, Tip: Centaur; Centaur CP; Centaur XP

Según ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Serbia que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha de publicación del evento
    2014-04-12
  • País del evento
    Serbia
  • Fuente del evento
    ALIMSA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.alims.gov.rs/latin/2014/12/04/vazno-obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-advia-immunochemistry-systems-tip-centaur-centaur-cp-centaur-xp/
  • Notas / Alertas
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics conducts on-site corrective action for the advia centaur and advia centaur xpimmunoassaysisteme, for fluid reservoir connector hoses. wash 1, acid and base tanks hoses may be affected. siemens has claimed that some systems may cause slight hoses to burst at the junction point of the reservoir connectors or the consequences of mechanical damage. bursting can lead to a low leakage of fluid into the tank or drip tray located inside the tank. there is a possibility for minimal fluid leakage outside the system. the leak will cause the tank to be emptied more quickly than the system expected.

Device

ADVIA Immunochemistry Systems, Tip: Centaur; Centaur CP; Centaur XP
  • Modelo / Serial
    Bulk FluidReserveAssembly(Acidand Base) -10282187; 10483525, Wash1 Reservoir Connector 10364516; 10483526
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    ALIMSA