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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HomeChoice APD System

Según ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Serbia que fue producido por Baxter Healthcare Corporation.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha de publicación del evento
    2014-01-14
  • País del evento
    Serbia
  • Fuente del evento
    ALIMSA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.alims.gov.rs/latin/2014/01/14/vazno-obavestenje-o-medicinskim-sredstvima-homechoice-apd-system-i-omechoice-pro-apd-system/
  • Notas / Alertas
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Clinicians using homechoice to treat patients diagnosed with end-stage kidney disease with ascites should be aware that homechoice will attempt to drain the patient to discharge at the beginning of therapy ("initial extract"). with homechoice 10.210 software, the user was allowed to stop the active initial spill and then bypass it. with homechoice 10.4 software, this functionality has been removed. drainage to discharge in patients with ascites-diagnosed comorbidity is associated with an increased risk of hypotension and serious impairment of their hemodynamic status.

Device

HomeChoice APD System

Manufacturer

Baxter Healthcare Corporation