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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de PS500 external battery

Según ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Serbia que fue producido por Drager.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha de publicación del evento
    2017-10-03
  • País del evento
    Serbia
  • Fuente del evento
    ALIMSA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.alims.gov.rs/latin/2017/03/10/obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-evita-infinity-v500-ventilator/
  • Notas / Alertas
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    As part of our continued market and product monitoring we had become aware of cases in which the battery capacity of the optional ps500 power supply unit for the infinity critical care workstation (evita infinity v500), infinity neonatal care workstation (babylog vn500) and evita v3000 was unexpectedly reduced. drager then consequently issued the above referenced safety notice in january 2016. drager now announces that we have developed an improvement and are making it available to you free of charge so that you can fully utilize your device.

Device

PS500 external battery

Manufacturer

Drager