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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de STERRAD CycleSure 24 Biological Indicator, STERRAD CYCLESURE 24 Test Pack, STERRAD NX Test Pack, STERRAD 100NX EXPRESS Cycle Test Pack, STERRAD 50/100S Sterilizer CYCLESURE 24 Validation Kit, STERRAD 200 Sterilizer CYCLESURE 24 Validation Kit, STERRAD NX Validation Kit, STERRAD 100NX Validation Kit, STERRAD 100NX EXPRESS Cycle Validation Kit

Según ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Serbia que fue producido por ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2012-06-11
  • Fecha de publicación del evento
    2012-11-14
  • País del evento
    Serbia
  • Fuente del evento
    ALIMSA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.alims.gov.rs/latin/2012/11/14/vazno-obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-sterrad-cyclesure-24-biological-indicator-bioloski-indikatori-sterilizacije/
  • Notas / Alertas
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has determined that the stated models and series of this medicinal product are 9 months shorter than the stated shelf life, and therefore recommended that consumers stop using the specified biological sterilization indicators given that they have expired.

Device

STERRAD CycleSure 24 Biological Indicator, STERRAD CYCLESURE 24 Test Pack, STERRAD NX Test Pack, ...

Manufacturer

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS