Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ADVIA Centaur® XP

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Siemens d.o.o..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2014-09-01
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens has determined that an error may occur when transferring patient demographics from the advia centaur xp analyzer to the lis. it has been found that in very rare cases, patient demographics from a previous order sent from the lis are transferred or attached to the next order. this problem can occur when the lis buffer in the advia centaur xp analyzer becomes full, and / or when a specific one character is found in the lis buffer in the last 5 positions. in this case, the patient's demographic information will be transferred to the lis and displayed on the advia centaur xp analyzer as well as on the printouts.

Device

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    AMPMDRS