Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Biosen Glucose/Lactate Analyzers

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2016-10-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • URL de la fuente del evento
    N/A
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    We, ekf-diagnostic gmbh, manufacturer of the biosen glucose/lactate analyzers and corresponding consumables have been made aware of possible counterfeit products being made available to the russian market. the products in question are provided in the following table.

Device

  • Modelo / Serial
    Known fake Iot numbers S17043, expiry 2017-12 CG1732, expiry 2017-09 H17021G, expiry 2018-02 M16068, expiry 2017-09
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    AMPMDRS