Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Cholesterol FS 5 and others

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por DiaSys Diagnostic Systems GmbH.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2015-07-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    N-acetylcysteine (nac), acetaminophen and metamizole administered in therapeutic concentrations, will cause interferences in so-called trinder reactions. trinder reactions are based on a color reaction in which hydrogen peroxide (h2o2) is formed and subsequently reacts with amino-antipyrine, a phenol derivative and peroxidase as catalyst. peroxidase reactions are disturbed to different extents by above mentioned medications.

Device

  • Modelo / Serial
    Cholesterol FS 5 ‘ version 1 1350 .. 10 ‘ version 1 1300 .. Creatinine PAP FS 1 1759 .. Glucose GOD FS 5 ‘ version 1 2550 .. 10 ‘ version 1 2500 .. Glucose/Hemoglobin IS 1 2491 99 10 760 HDL-C Immuno FS 1 3521 .. LDL-C Select FS 1 4121 .. NEFA FS 1 5781 .. Phospholipids FS 1 5741 .. Triglycerides FS 5 ‘ version 1 5760 .. 10 ‘ version 1 5710 .. Uric acid FS TBHBA 1 3021.. Uric acid FS TOOS 1 3001 ..
  • Manufacturer

Manufacturer