Events

Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Defibrillation electrodes for Lifepak

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Cardinal Health.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The drawing on the defibrillation electrodes manufactured by cardinal health does not meet the specifications of physio-control and shows incorrect placement of the electrodes on the baby. there are no problems with the function or function of the defibrillation electrodes, but only an incorrect drawing on the defibrillation electrodes in the package. the drawing on the electrode package shows the correct placement of the electrodes on the baby. if the user improperly installs defibrillation electrodes, it can lead to inefficient energy delivery to the patient. this can lead to failed defibrillation and serious injury or death.

Device

Defibrillation electrodes for Lifepak

Manufacturer

Cardinal Health