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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Dimension Vista®

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Siemens Healthcare d.o.o. .

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-03-10
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics has confirmed that in isolated cases where an enzyme creatinine (ecrea) measurement is performed immediately after weekly acid clean (acln) scrubbing while performing the probe test, there is a potential for increased enzyme creatinine results in the range of more than 15%. although it is recommended that quality control be performed immediately after system maintenance, it is particularly important to perform ecrea control immediately after the probe test to identify possible increases in ecrea.

Device

Dimension Vista®

Manufacturer

Siemens Healthcare d.o.o.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    AMPMDRS