Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Disposable Reflective Marker Sphere

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por BRAINLAB.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2015-09-30
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    As an amendment to the recently distributed brainlab field safety notice we ask you to remove the remaining brainlab disposable reflective marker spheres (drms) of potentially affected lots from your inventory and from clinical use.

Device

  • Modelo / Serial
    1014213001 C103461502 C107761402 C100111501 C1034813001 C108341301 C101021502 C103881402 C108721402 C101161401 C104761402 C109051301 C101611502 C105541402 C109251402 C102311401 C106521402 C1098312001 C102481502 C106721301 C110411401
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    AMPMDRS