Events

Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Dräger Infinity ACS, Dräger Evita

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Drägerwerk AG & Co. KGaA.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    As part of our ongoing monitoring of the market and products, we have learned of cases where the battery capacity of the ps500 optional power supply for infinity critical care workstation (evita infinity v500), infinity neonatal care workstation (babylog vn500), and evita v300 has been unexpectedly reduced. in january 2016, dräger subsequently issued the safety notice referred to above. we now inform you at dräger that we have developed enhancements available to you for free so you can continue to use your device without interruption.

Device

Dräger Infinity ACS, Dräger Evita

Manufacturer

Drägerwerk AG & Co. KGaA