Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de DS Titanium Ligation-Clips

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Aesculap AG.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Herewith, we would like to inform you that the instruction for use, chapter contraindications for the ds titanium ligation clips, has been extended with the “closure of the a./v. renalis during living kidney donation". this is a proactive action. we want to point out that there was no patient injury prior to this action.

Device

  • Modelo / Serial
    FC171R FC174R FC175R FC177R FC178R FC179R FC181R FC184R FC185R FC187R FC188R FC191R FC194R FC195R FC196R FC197R FC198R FC199R FC204R FC205R FC206R FC207R FC208R FC209R FC214R FC215R FC216R FC217R FC218R FC219R FC230R FC231R PL450SU PL452SU PL453SU PL459SU PL462SU PL465SU PL468SU PL471SU PL475SU PL801R PL802R PL806R PL807R PL808R PL809R PL816R PL817R PL818R PL822R PL826R PL827R PL828R
  • Manufacturer

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