Events

Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de DXR

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-07-14
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Because reliability and safety are always at the forefront of philips, we regularly monitor the performance of our products. during recent assessments of the mobile detector holder, we have identified a possible defect that may affect the performance of the equipment under certain conditions. we would like to inform you of the following letter:   • what is the disadvantage and under what conditions it may occur, • what measures can be taken to prevent or limit the problem, • what actions philips will address the shortcoming.

Device

DXR

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    AMPMDRS