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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Fine Pressure Regulator

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Synthes GmbH.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2015-07-23
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The fine pressure regulator is connected to a central air supply that is part of the hospital installation and has two connectors, both to power an air driven power tool and to inflate a tourniquet. by applying excessive force, the hose of the tourniquet could be mistakenly connected to the connector for the air driven power tools, thus resulting in excess pressure and the explosion of the tourniquet.

Device

Fine Pressure Regulator
  • Modelo / Serial
    2067; 2152; 2237; 2245; 2250; 2253; 2256; 2034; 645-1708-9602; 1805; 2078; 2090; 2282; 2021; 2035; 2102; 2130; 2210; 2239; 2243; 2280; 2285; 1301; 1303; 1633; 1783; 2033; 2062; 2065; 2067; 2076; 2080; 2129; 2150; 2089; 2091; 2216; 2236; 2248; 2249; 2255; 2258; 2262; 2264; 2265; 2266; 2269; 2037; 2084; 2092; 2093; 2096; 2098; 2099; 2104; 2105; 2107; 2109; 2110; 2122; 2124; 2125; Fine Pressure Regulator, 520 890 2126; 2127; 2128; 2132; 2238; 2240; 2242; 2247; complete ' 2251; 2252; 2257; 2260; 2261; 2267; 2284; 2289; 2296; 2298; 2301; 2302; 201; 2013; 2271; 9999; 2100; 2101; 2103; 2108; 2145; 2146; 2147; 2148; 2209; 2211; 2212; 2213; 2215; 2217; 2223; 2225; 2226; 2227; 2229; 2230; 2231; 2233; 2234; 2235; 2131; 2268; 2066; 1250; 2017; 2018; 2019; 2063; 2088; 2095; 2151; 2202; 2259; 2270; 2275; 2277; 2283; 2286; 2290; 2297; 2299; 2303; 2304; 2201; 2036; 2241; 2246
  • Manufacturer
    Synthes GmbH

Manufacturer

Synthes GmbH