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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Halo Vest Lil Angel Halo Vest

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Össur.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-04-10
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A halo vest naturally limits the accessibility to the chest in the event of an emergency situation, therefore we felt it important to send a safety alert reminding our valued össur customers of this risk. this alert explains how to properly remove an össur vest, as well as any additional actions required. in an effort to improve visibility of product removal instructions in the event of an emergency, össur has redesigned the emergency cpr access labeling for the össur halo and lil angel vests. in addition to improved visibility, the new label uses symbols that can be universally understood. .

Device

Halo Vest Lil Angel Halo Vest
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Össur

Manufacturer

Össur
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Össur hf
  • Source
    AMPMDRS