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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de LIFEPAK 15

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Physio-Control.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Physio-control has learned of a possible lifepak 15 error, which may cause defibrillation energy defects due to a possible failure of the internal component (relay) located on the pcba panel. possible incorrect operation of the relay can be verified by using the user's test of the device as described in the chapter "maintenance of equipment" in the operating instructions of the lifepak 15 utility.

Device

LIFEPAK 15

Manufacturer

Physio-Control
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    AMPMDRS