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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Minicap

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Baxter.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter is adding contraindication statements to address iodine allergy for baxter’s peritoneal dialysis products which contain iodine (i.E., povidone-iodine) or for which iodine use is recommended. the ifu will include instructions for users to not use the product if there is a known history of allergic reaction to iodine. the changes in the contraindication statements are not a result of a change in any of the products, but are a further enhancement of existing baxter labeling. see above for a list of product codes and descriptions. .

Device

Minicap
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Baxter

Manufacturer

Baxter