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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Monaco running version 3.1 and higher

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por IMPAC Medical Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    For certain workflows where you edit contours (zoom in, move, copy, etc.) and then delete and save the contour on some slices in the same session, deleted contours may still be present, which the planner did not intend. if you did not save and retrieve the patient, the contours in the beam view (bev) in the newly created contour plan will still be present and the contours, center, and front will be displayed as deleted. the total amount of structures displayed in dvh and in structure management does not match.

Device

Monaco running version 3.1 and higher

Manufacturer

IMPAC Medical Systems, Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    AMPMDRS