Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de PANOCELL-20

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Immucor Medizinische Diagnostik GmbH.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This communication is to inform you of reports that immucor has received concerning unexpected positive reactivity when testing donor n3512 with anti-v. our initial investigation into these reports has confirmed that donor n3512 is v+ when tested with additional sources of anti-v. donor n3512 will be labeled as v+ going forward. .

Device

  • Modelo / Serial
    Capture-R® Ready-ID® ID286 11 2016-03-22 Capture-R® Ready-ID® ID287 12 2016-03-22 Panocell-20® 47436 18 2016-01-29 Panocell-16® 39330 16 2015-12-04 Panocell-20® 23160 16 2015-08-14 Panocell-20® 14052 18 2015-06-12 Capture-R® Ready-ID® Extend II DN074 13 2014-07-29
  • Manufacturer

Manufacturer