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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Philips IntelliVue MX40

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Philips Healthcare.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has recently discovered that when the local configuration setting ‘alarms on’ is modified from its factory default, in certain software revisions the philips intellivue mx40 patient wearable monitor will disable generation and delivery of ecg alarms to the philips intellivue information center ix (piic ix) without visual indication on the piic ix that the ecg alarms have been disabled. this could lead to a delay in treatment. .

Device

Philips IntelliVue MX40

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    AMPMDRS