Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Target Nano

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Stryker Neurovascular.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2016-03-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker neurovascular has noticed that some target nano products lack adequate tensile strength. joints within the coil providing tensile strength may have been damaged during production, which may lead to increased coil stretching.

Device

  • Modelo / Serial
    M0035442540 M0035421520 M0035431520 M0035452530 M0035452040 M0035442040 M0035421030 M0035431030 M0035452060 M0035453060 M0035421540 M0035431020 M0035443560 M0035452540 M0035453040 M0035421530 M0035431010 M0035443040 M0035453080 M0035452030 M0035442030 M0035431540 M0035443060 M0035452560 M0035431510 M0035421020 M0035431530 M0035452020
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    AMPMDRS