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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202, Trilogy EC

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por KONINKLIJKE PHILIPS N.V..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips respironics trilogy devices operating with the above software versions and with dual prescriptions enabled may be susceptible to inadvertent change between active prescriptions in response to specific user interaction. this may occur without requiring user confirmation of the change. however, devices continue to accurately display the active prescription in the upper left hand corner of the display. the device does not change spontaneously. if the user is unaware of the change between prescriptions, this could pose a risk to patients. there have been no reports of harm or injury associated with this issue. .

Device

Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202, Trilogy EC

Manufacturer

KONINKLIJKE PHILIPS N.V.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    AMPMDRS