Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de TruLight 3000, TruLight 5000, iLED 3, iLED 5 and TruVidia

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2016-01-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Trumpf medical has received information that separates iled and trulight lighting systems from central axes and as a result they fall to the ground. the attachments occurred while installing the lights in preparation for surgery. the crash resulted in a single user being injured.

Device

  • Modelo / Serial
    iLED Single 4028110 iLED Duo 4028210 iLED Trio / Quad 4028310 TruLight Single 4038110 TruLight Duo 4038210 TruLight Trio / Quad 4038310 iLED Single (US / Canada only) 1565068 iLED Duo (US / Canada only) 1565160 iLED Trio / Quad (US / Canada only) 1565161 TruLight Single (US / Canada only) 1574759 TruLight Duo (US / Canada only) 1574850 TruLight Trio / Quad (US / Canada only) 1574851 TruVidia Arm 1532466
  • Manufacturer

Manufacturer