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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Xario

Según Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Slovenia que fue producido por Toshiba.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • País del evento
    Slovenia
  • Fuente del evento
    AMPMDRS
  • Notas / Alertas
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A software error may result in an error message when the ultrasonic probe disconnects and reconnects when the ultrasonic probe is changed or when another ultrasonic is selected probe. we found that only if the following error message appears and the system continues used, the surface of the acoustic lens of the ultrasonic probe may heat up, causing it to occur moderate burns if the ultrasound probe is used for a long time on one part of the patient's body.

Device

Xario
  • Modelo / Serial
    XARIO 200 TUS-X200 XARIO 100 TUS-X100
  • Manufacturer
    Toshiba

Manufacturer

Toshiba
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    AMPMDRS