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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Glucose PAP SL, Creatinine PAP SL, Cholesterol LDL SL 2G, Cholesterol, Uric Acid Mono SL, Triglycerides SL, Triglycerides, Glucose PAP, Cholesterol SL, Cholesterol HDL SL 2G, Uric Acid SL, Uric Acid, Triglycerides Mono SL NEW and Lactate

Según Swedish Medical Products Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Sweden que fue producido por ELITech Clinical Systems SAS.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Field Safety Notice
ID del evento
6.6.4-2015-82697
País del evento
Sweden
Fuente del evento
SMPA
URL de la fuente del evento
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2015/In-vitro-diagnostiska-produkter--Tester-baserade-pa-trinderreaktion--ELITech-Clinical-Systems-SAS/#
Notas / Alertas

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notas adicionales en la data

1508VIG01
Acción
Information on the risk of use. Modification of the manual

Device

Glucose PAP SL, Creatinine PAP SL, Cholesterol LDL SL 2G, Cholesterol, Uric Acid Mono SL, Triglyc...

Modelo / Serial
Descripción del producto
In-vitro diagnostic products
Manufacturer
ELITech Clinical Systems SAS

Manufacturer

ELITech Clinical Systems SAS

Empresa matriz del fabricante (2017)
Elitech Clinical Systems Sas
Source
SMPA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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