International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Field Safety Notice
ID del evento
444:2012/43705
País del evento
Sweden
Fuente del evento
SMPA
URL de la fuente del evento
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2013/Elektromekaniska-medicintekniska-produkter--Spectra-Optia-aferessystem--Terumo-BCT-Inc/#
Notas / Alertas

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notas adicionales en la data

FSN BCT6
Acción
Information on the risk of use. Modification of products.

Device

Spectra Optia-apheresis system

Modelo / Serial
Descripción del producto
Electro-medical products
Manufacturer
Terumo BCT, Inc.

Manufacturer

Terumo BCT, Inc.

Empresa matriz del fabricante (2017)
Terumo Corp.
Source
SMPA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Spectra Optia-apheresis system

¿Qué es esto?

Device

Spectra Optia-apheresis system

Manufacturer

Terumo BCT, Inc.