Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Surgical kit Navigator and tapered Certain implants, contra torque driver set, contra torque screwdriver kit Certain internal and external coupling, prosthetic instrument system surgical Navigator- washer for tapered implants, prosthetic system tray chisel

Según Swedish Medical Products Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Sweden que fue producido por Biomet 3i.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Device

  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Comentario del fabricante
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    SMPA