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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Uni-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Bi-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH Bi-Directional Navigation Catheters and THERMOCOOL SF NAV Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

Según Swedish Medical Products Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Sweden que fue producido por Biosense Webster Inc..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Field Safety Notice
ID del evento
6.6.4-2017-68375
País del evento
Sweden
Fuente del evento
SMPA
URL de la fuente del evento
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN20161/Engangsprodukter--THERMOCOOL-SMARTTOUCH--och-THERMOCOOL-SF-NAV-katetrar--Biosense-Webster-Inc/#
Notas / Alertas

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notas adicionales en la data

950445
Acción
Products should be revoked.

Device

THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Uni-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Bi-Directi...

Modelo / Serial
Descripción del producto
Disposable products
Manufacturer
Biosense Webster Inc.

Manufacturer

Biosense Webster Inc.

Empresa matriz del fabricante (2017)
Johnson & Johnson
Source
SMPA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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