Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Traumacem Needle Kit (used with PFNA systems)

Según Swedish Medical Products Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Sweden que fue producido por Möller Medical GmbH / Synthes GmbH.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    442:2011/78693
  • País del evento
  • Fuente del evento
    SMPA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
  • Notas adicionales en la data
    DE-BfArM-2011-10-04-172, 1543/11
  • Acción
    Products should be revoked. The products used in orthopedic operations with PFNA systems manufactured by Synthes GmbH. Since PFNA system has been modified not fit the cannula in question further with the system. If the recalled type of needles used the patient may get damage. Synthes GmbH has been responsible for the recall. If necessary, contact is made with Synthes AB.

Device

Manufacturer