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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Twin speed 1.5T Infinity system Infinity Signa MR systems with excitation technology, 3.0T Signa Twin speed Infinity with Excite, Excite 1.5T Signa, Signa Excite 3.0T, 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx, Signa 1.5T and HDxt 3.0T, 3.0T Signa with Excite, 1.0T and 1.5T Signa Horizon LX, Signa Horizon, Signa Advantage SP, 0.7T Signa Open Speed, HDE Signa 1.5T, Optima MR360 and MR355 Brivo MR systems

Según Swedish Medical Products Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Sweden que fue producido por GE Healthcare.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    444:2010/85162
  • País del evento
    Sweden
  • Fuente del evento
    SMPA
  • URL de la fuente del evento
    https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2011/Rontgenutrustning---MR-gradientkablar--GE-Healthcare/#
  • Notas / Alertas
    Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
  • Notas adicionales en la data
    FMI 60789 – 67813 - 67903
  • Acción
    Control of products. Modification of products.

Device

Twin speed 1.5T Infinity system Infinity Signa MR systems with excitation technology, 3.0T Signa ...
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    X-ray equipment
  • Manufacturer
    GE Healthcare

Manufacturer

GE Healthcare