Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de VALITUDE CRT P, RESONATE CRT D MOMENTUM CRT D autogenous CRT D INOGEN CRT D Visionist CRT P, Vigilant CRT D, CHARISMA CRT D DYNAGEN CRT D and ORIGEN CRT D pacemakers (P CRT's) and defibrillators (CRT-D s) for cardiac resynchronization treatment (CRT)

Según Swedish Medical Products Agency, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Sweden que fue producido por Cardiac Pacemaker Inc.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

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  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Comentario del fabricante
    “We take a patient-first approach to assessing the applicability of every recall and communicate to regulatory bodies in all geographies where the recalled device is sold,” Boston Scientific said in a statement to ICIJ. “We have coordinated several recalls across many countries in a timely manner,” the company said, adding that it complies with all national laws, which can often vary and require different processes for reporting information or taking action on recalls. The company said it uses a rigorous and uniform process to take action on recalls and that “when we initiate a field action (e.g. recall, safety alert), every customer who has received an affected product receives a communication that includes a letter for the physician.”
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