Retiro De Equipo (Recall) de 100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 50 per box. Product No. MFS102

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Maximus Medical Products Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27697
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0152-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-10-30
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2003-11-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Causa
    Mislabeled with wrong drop size drip chamber specification.
  • Acción
    The firm called and sent fax recall letters on or about 10/30/2003. Labels were shipped and applied to stock in question. Recall is complete.

Device

  • Modelo / Serial
    Lots D316302 and D323912.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CO, PA,
  • Descripción del producto
    100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 50 per box. Product No. MFS102
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Maximus Medical Products Inc, 3183 Airway Ave Bldg E, Costa Mesa CA 92626
  • Source
    USFDA