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Retiro De Equipo (Recall) de 3 Series Full Body Phototherapy Device with Smart Touch Control System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Daavlin Distributing Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29387
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1233-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-01
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33654
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Light, Ultraviolet, Dermatological - Product Code FTC
  • Causa
    Software errors cause the unit to not deliver the prescribed therapy and do not allow the patient records to be saved.
  • Acción
    The firm has software patches to correct the programming problems as they are reported by the users. These patches are being installed either by a service representative for the manufacturer or by the customer

Device

3 Series Full Body Phototherapy Device with Smart Touch Control System
  • Modelo / Serial
    All Touch Control System, Model #PASNBSM-2424 units manufactured between 6/5/03 and 4/30/04.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nation wide plus Canada, the Philippines, Saudi Arabia, Turkey & Germany
  • Descripción del producto
    3 Series Full Body Phototherapy Device with Smart Touch Control System, Models #PASNBSM-2424.
  • Manufacturer
    Daavlin Distributing Company

Manufacturer

Daavlin Distributing Company
  • Dirección del fabricante
    Daavlin Distributing Company, 205 West Bement Street, PO Box 626, Bryan OH 43506-0626
  • Source
    USFDA