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Retiro De Equipo (Recall) de 3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33772
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0303-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-11
  • Fecha de publicación del evento
    2005-12-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42417
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Causa
    When the powered seating system is tilted completely in the rearward position, a potential pinch point is created between the seat and the seat frame.
  • Acción
    The recalling firm sent letters to all consignees.

Device

3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 05G066858, 05G066859, 05G071801, 05G071803, 05G077773, 05G079666, 05G089011, 05G089012, 05G092274, 05G105434, 05G106984, 05G111332, 05G117359, 05G121857, 05G125563, 05H144898
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was sent to distributors located in AL, GA, CA, IL, KS, MN, NC, PA, TX, and VA.
  • Descripción del producto
    3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44036-2028
  • Source
    USFDA