Retiro De Equipo (Recall) de ADVIA 180 System Software V2.01

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Healthcare Diagnostics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrode, ion specific, sodium - Product Code JGS
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics issued a urgent medical device correction due to ration parameters flagging behavior for all software versions utilized on advia 1200, 1650, 1800 or 2400 chemistry systems.
  • Acción
    On September 3, 2013, Siemens Healthcare Diagnostics issued an Urgent Field Safety Notice for the ADVIA 1200, 1650, 1800 and 2400 Chemistry Systems due to a software issue. The software issue has caused the Chemistry Systems to generate reports without error flags. Notices were sent to domestic customers via U.S. and outside the US the distribution is determined at the country level. The customers were instructed to contact Siemens Healthcare Diagnostics Technical Solution Center if they have technical questions regarding this issue at 877-229-3711 (prompt 18).


  • Modelo / Serial
    Product Code: 10639244
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Kingdom, and Vietnam.
  • Descripción del producto
    ADVIA 1800 System Software V2.01. || Performs assays for general and specialty chemistries, methods for specific protein measurement, drugs-of-abuse testing and therapeutic drug monitoring.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Healthcare Diagnostics, 511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591-5005
  • Source