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Retiro De Equipo (Recall) de Analogic SyneRad Multi Digital Radiology System, Model AN6150

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Analogic Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33939
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0196-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-14
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-04-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42766
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Causa
    Potential weld defect in the overhead tube support assembly which connects to the telescoping arm. this could cause the tube assembly to fall, leading to possiible injury of the user or patient.
  • Acción
    Analogic Corp notified accounts by email on 10/14/2005 and by letter on 10/17/2005. Accounts are requested to stop use and correction will be conducted by a service engineer.

Device

Analogic SyneRad Multi Digital Radiology System, Model AN6150
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 3604-M0120;5004-M0125;3204-M0118; 5004-M0126;4404-M0124;3204-M0119;3005-M0131;2404-M0115;2404-M0117;0205-M0130;3604-M0121;3904-M0122;5004-M0127;3805-M0132;2705-M0128;3904-M0123;0205-M0129
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AZ, CA, FL, MA, OH, PA, TN, TX,
  • Descripción del producto
    Analogic SyneRad Multi Digital Radiology System, Model AN6150
  • Manufacturer
    Analogic Corporation

Manufacturer

Analogic Corporation
  • Dirección del fabricante
    Analogic Corporation, Centennial Industrial park, 8 Centennial Drive, Peabody MA 01960-7902
  • Source
    USFDA