Retiro De Equipo (Recall) de B. Braun (BIS) VenaTech LP Vena Cava Filter System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por B. Braun Interventional Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vena Cava Filter System - Product Code DTK
  • Causa
    Sterility (package integrity) compromised: package sealing problem leaving packaging being partially open on one of the four sealed tyvek pouch edges.
  • Acción
    B. Braun sent an Urgent Medical Device Removal letter (10/10/07) by express mail to each of the hospital accounts that received the recalled lot of VenaTech LP. B. Braun sales represenatatives will also contact each account directly to inquire if any inventory of the suspect lot remains and to provide guidance for return and replacement of any existing inventory.


  • Modelo / Serial
    Catalog #: 5010024, Model Number: 40DLP, Lot #: 0709240V
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide: States of AL, GA, PA, FL, NE, WI, IL, LA, TX, AZ, MN, MA, CA, NY, OH, IN, and MI.
  • Descripción del producto
    Vena Tech LP Vena Cava Filter System, Item No/REF. 05010024, Model No: 40DLP, B Braun. Manufacturer: B. Braun Medical 204, avenue du Marechal Juin BP 331 92107 Boulogne Cedex , France. (The VenaTech LP vena cava filter is pre-loaded in a syringe (cartridge) and provided as a system with introducer accessories and instructions to accommodate delivery and implantation either via the femoral or jugular approach.)
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    B. Braun Interventional Systems, 14276 23rd Ave N, Plymouth MN 55447-4910
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source