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Retiro De Equipo (Recall) de BD Vacutainer Blood Transfer Device. It consists of a Luer attached via a hub to a needle covered with a sleeve.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32808
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1423-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-11
  • Fecha de publicación del evento
    2005-08-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-06-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40854
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Causa
    Customer complaints state the needle had separated from the hub, resulting in blood exposure and/or dislocation of the needle.
  • Acción
    A customer communication was sent by first class mail on 7/26/05, advising all consignees of the problem. The letter asks each customer to immediately examine their inventory for affected lot numbers, return product from affected lots using enclosed label and packing slip, and to notify all of their affected customers to alert them to the situation.

Device

BD Vacutainer Blood Transfer Device. It consists of a Luer attached via a hub to a needle covere...
  • Modelo / Serial
    Catalog #364880, Lot #5076799, Exp 2/2008; #50076797, exp. 2/2008; #5976798, Exp 2/2008; #5098260, Exp 3/2008; #5112114, Exp 3/2008.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Blood Transfer Device. It consists of a Luer attached via a hub to a needle covered with a sleeve.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA