Retiro De Equipo (Recall) de Bosworth Tray Aways 3

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Harry J Bosworth Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tray, Impression, Preformed - Product Code EHY
  • Causa
    The tray mold was improperly made such that the plastic trays do not conform to the shape of the patient's mouth.
  • Acción
    Bosworth initiated a recall of the trays by undated letter on 10/13/04 sent to all of their customers. The letters informed the accounts that the Tray Away #3 did not meet their standards, and requested the accounts to return all of the Tray Away #3 trays in stock for replacement. Follow-up letters dated 12/26/04 were sent to the consignees, requesting a response to the notification, indicating the amount of product being returned to Bosworth.


  • Modelo / Serial
    catalog number 0921885, UPC +D68109218850G,  product with date stamps of 4/6/2004, 5/4/2004, 6/16/2004, 7/22/2004, 7/23/2004 and 8/16/2004
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide and internationally to Canada, Australia, Hong Kong, Japan, Korea, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, Taiwan, Thailand, Vietnam, Bahrain, Iran, Israel, Jordan, Lebanon, Oman, Qatar, Saudi Arabia, Syria, Turkey, United Arab Emirates, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom
  • Descripción del producto
    Bosworth Tray Aways #3 Disposable Impression Trays; styrene plastic perforated medium upper impression tray; The Bosworth Company, 7227 North Hamlin Avenue, Skokie, IL 60076-3999; 12 trays per bag; catalog 0921885,
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Harry J Bosworth Company, 7227 Hamlin Ave, Skokie IL 60076-3901
  • Source