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Retiro De Equipo (Recall) de Centrifuge Model CF-6 with lid lock. (Block Model number OCT-VI). Units are distributed to Bloch Scientific, Holbrook, NY for Bloch''s customers MFT and Cascade.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cygnus LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34385
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0563-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-02-04
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-02-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43753
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use - Product Code JQC
  • Causa
    The units were exhibiting tolerance stacking in the electronic circuit timer that controls the electric motor that spins the centrifuge and applies the centrifuge brake.
  • Acción
    A recall notificaiton was sent to the firm''s customers by e-mail on 2/14/2005. Distributor conducted sub-recall.

Device

Centrifuge Model CF-6 with lid lock. (Block Model number OCT-VI). Units are distributed to Bloc...
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers:  For MTF: -- 034135 through 034144; For Cascade -- 034119 through 034128.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    All product was shipped domestically to the firm''s distributor, Bock Scientific, 1170 Lincoln Avenue, Unit 11, Holbrook, NY 11741
  • Descripción del producto
    Centrifuge Model CF-6 with lid lock. (Block Model number OCT-VI). Units are distributed to Bloch Scientific, Holbrook, NY for Bloch''s customers MFT and Cascade.
  • Manufacturer
    Cygnus LLC

Manufacturer

Cygnus LLC
  • Dirección del fabricante
    Cygnus LLC, 510 E 41st St, Paterson NJ 07504-1210
  • Source
    USFDA