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Retiro De Equipo (Recall) de Channel Neuroendoscope, Standard Resolution, 13 cm, Catalog No. 2232-003.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medtronic Neurosurgery.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27299
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0050-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-15
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-10-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29642
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Endoscope, Neurological - Product Code GWG
  • Causa
    Size mix-up. 13 cm product may be labeled as 21.6 mm and visaversa.
  • Acción
    Firm sales representatives will contact customers and hand deliver the recall notice.

Device

Channel Neuroendoscope, Standard Resolution, 13 cm, Catalog No. 2232-003.
  • Modelo / Serial
    A22148
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    TN, CO, GA and Japan
  • Descripción del producto
    Channel Neuroendoscope, Standard Resolution, 13 cm, Catalog No. 2232-003.
  • Manufacturer
    Medtronic Neurosurgery

Manufacturer

Medtronic Neurosurgery
  • Dirección del fabricante
    Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta CA 93117
  • Source
    USFDA