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Retiro De Equipo (Recall) de Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and Iso Vitalex), microbiological media plates, Catalog #221267, packaged in cardboard carton, 100 plates per carton.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27551
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0164-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-10-10
  • Fecha de publicación del evento
    2003-11-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-06-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30052
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Culture Media, For Isolation Of Pathogenic Neisseria - Product Code JTY
  • Causa
    Microbiological media may exhibit reduced colony size of bacteria, haemophilus species.
  • Acción
    The recalling firm notified distributors by fax and end users by certified mail on 10/10/03. The recall notice advised consignees of reduced growth of Haemophilus species, and instructed them to discontinue distribution and use and discard product for replacement. The letter requests consignees to respond with replacement units needed.

Device

Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and Iso Vitalex), microbiological media plates, Cat...
  • Modelo / Serial
    Lot/EXP 3197678/ November 13, 2003*** 3197693/ November 14, 2003*** 3198565/ November 07, 2003*** 3212853/ November 25, 2003*** 3212901/ November 27, 2003*** 3212919/ November 28, 2003*** 3212956/ December 02, 2003*** 3212972/ December 03, 2003***
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was sold to domestic distributors and direct shipped end users nationwide including government consignees, and was additionally sold to affiliated international distributors.
  • Descripción del producto
    Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and Iso Vitalex), microbiological media plates, Catalog #221267, packaged in cardboard carton, 100 plates per carton.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co

Manufacturer

Becton Dickinson & Co
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co, 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Source
    USFDA